ellaOne® neštumo registras

Pagrindinis puslapis | Sveikatos priežiūros specialistas

Sveikatos priežiūros specialistas

Kas yra nėštumų registras?

Nėštumų registras – tai savanoriška prospektyvi programa, skirta rinkti ir vertinti medicininę informaciją apie nėštumus ir rezultatus po poveikio farmaciniu produktu.

Kas yra „ellaOne^®“?

„ellaOne^®“ yra moterų greito poveikio kontraceptiniai vaistai, kurie turi būti vartojami penkių dienų laikotarpiu nuo nesaugaus lytinio akto arba kontraceptinės priemonės nesuveikimo (pvz., prezervatyvo plyšimo lytinio akto metu).

Koks yra „ellaOne^®“ nėštumų registro tikslas?

Kadangi yra mažai duomenų dėl nėštumų po poveikio „ellaOne^®“, reikia surinkti daugiau duomenų, kad būtų galima nuolat stebėti „ellaOne^®“ saugumą prekybos juo metu. Pritarus Europos vaistų agentūrai „HRA Pharma“ nusprendė sukurti šį registrą, skirtą rinkti informaciją apie visus nėštumo atvejus, kai buvo vartotas „ellaOne^®“, pvz., neatpažintas nėštumas prieš vartojant preparatą arba nepavykęs gydymas.

Kodėl turite patarti savo pacientei dalyvauti šiame nėštumų registre?

Dalyvavimo šiame nėštumų registre metu iš jūsų pacienčių gauta medicininė informacija padės surinkti vertingos informacijos. Surinkti duomenys bus išanalizuoti ir, pagal poreikį, gali būti naudojami atnaujinti „ellaOne®“ preparato charakteristikų santraukos nėštumo skyrių.

Prieš įtraukdami į registrą, pirmiausia turite informuoti kiekvieną pacientę apie registro tikslus ir turinį. Taip pat kiekvienai pacientei turėtumėte suteikti informaciją apie jos asmeninių ir medicininių duomenų rinkimą bei tvarkymą ir įsitikinti, kad ji sutinka, jog šie duomenys būtų kaupiami šiame registre. Pacientės turi būti patikintos, kad, siekiant užtikrinti konfidencialumą, visa naudojama informacija bus tvarkoma anonimiškai.

Rekomenduojame jums išspausdinti dokumentą, kurį galite pasiekti paspaudę žemiau pateiktą nuorodą, ir pateikti jį vartojančioms „ellaOne®“ moterims, informuodami jas apie nėštumų registro egzistavimą ir jų asmeninių duomenų rinkimą bei tvarkymą.

Jei pacientė pastos vartodama „ellaOne®“, taip pat galite rekomenduoti jai dalyvauti nėštumų registre pačiai, prisijungiant prie nėštumų registro žiniatinklio svetainės tiesiogiai.

Spustelėkite čia, kad atsisiųstumėte informaciją apie nėštumo registrą, kuri bus duodama pacientei.

Kaip užtikrinamas pacientės konfidencialumas?

Pacienčių ir kūdikių tapatybės duomenys nebus renkami. Nėštumų registras registruos tik pacientės inicialus, gimimo datą ir gyvenamąją šalį, šie duomenys leis „HRA Pharma“ gauti tinkamai identifikuotą informaciją apie pacientę kreipiantis į sveikatos priežiūros specialistus. Informacijos apie inicialus, gimimo datą ir gyvenamąją šalį prašoma tik siekiant palengvinti nėštumo sekimą. Registre surinktos informacijos nepakaks pacientams identifikuoti.

Kaip galite dalyvauti?

Kai esate informuojami, kad viena iš jūsų pacienčių nėštumo metu buvo netinkamai gydoma „ellaOne®“ arba pastojo nepaisant to, kad vartojo „ellaOne®“, po nesaugių lytinių santykių, raginame, gavus pacientės sutikimą, pranešti apie „ellaOne®“ vartojimą prieš gimdymą nėštumo metu kiek galima anksčiau užpildant dalyvavimo formą, kad būtų lengviau surinkti prospektyvią ir nešališką informaciją.