Paziente

Condivida la Sua esperienza per contribuire a migliorare le conoscenze sulla gravidanza dopo l’uso di ellaOne®.

Che cos’è ellaOne®?

ellaOne® è una compressa di contraccezione d’emergenza per donne da assumere entro cinque giorni (120 ore) dopo un rapporto sessuale non protetto o un fallimento del metodo contraccettivo (ad esempio una pillola dimenticata o la rottura del preservativo durante il rapporto).

ellaOne® deve essere utilizzato esclusivamente e rigorosamente in conformità alle Informazioni sul Prodotto (Foglio Illustrativo). Non è destinato a essere utilizzato per altri scopi.

Qualora necessitasse di ulteriori informazioni su ellaOne® o su questo registro, La invitiamo a contattare il Suo operatore sanitario.

Che cos’è un registro delle gravidanze?

Un registro delle gravidanze è un programma volontario progettato per raccogliere informazioni mediche da persone che sono state esposte a un medicinale durante la gravidanza o immediatamente prima della gravidanza.

L’esistenza di un registro non significa che vi sia un rischio per Lei o per il Suo bambino se ha assunto ellaOne® durante la gravidanza. L’obiettivo è comprendere meglio l’andamento delle gravidanze e i loro esiti dopo l’esposizione a ellaOne®.

Perché la partecipazione è importante?

Se ha assunto ellaOne® accidentalmente durante la gravidanza o se è rimasta incinta nonostante l’assunzione di ellaOne®, siamo molto interessati a ricevere ulteriori informazioni sulla Sua gravidanza.

La condivisione della Sua esperienza contribuisce a:

• migliorare le conoscenze scientifiche;
• supportare le future utilizzatrici e gli operatori sanitari;
• contribuire al monitoraggio della sicurezza richiesto dalle autorità regolatorie.

In cosa consiste la partecipazione?

Può fornire le informazioni direttamente tramite questo sito web oppure chiedere al Suo medico di farlo per Suo conto. La Sua partecipazione non comporterà visite mediche aggiuntive né la necessità di assumere alcun medicinale. In ogni caso, è fortemente consigliato contattare il Suo medico il prima possibile nel corso della gravidanza.

Le verrà chiesto di compilare un questionario sicuro relativo a:

• quando ha assunto ellaOne®;
• la Sua storia mestruale e gravidica;
• eventuali condizioni mediche o farmaci assunti;
• l’andamento della gravidanza;
• l’esito della gravidanza;
• la salute del Suo bambino dopo la nascita.

Può inoltre fornire il consenso affinché il Suo operatore sanitario condivida informazioni cliniche di follow‑up, contribuendo a garantire l’accuratezza e la completezza dei dati.

Privacy e riservatezza

La Sua identità resterà strettamente riservata.

Tutte le informazioni saranno trattate in forma anonima al fine di tutelare la Sua riservatezza. Il sistema elettronico archivia i dati in modo sicuro e per l’elaborazione e la rendicontazione vengono utilizzati esclusivamente dati anonimizzati. Nessuna informazione identificativa comparirà in report o pubblicazioni.

I Suoi recapiti saranno utilizzati esclusivamente per l’invio di promemoria automatici per il follow‑up o per richiedere eventuali chiarimenti, se necessari.